Офломелид — антибактериальная, противовоспалительная, заживляющая и местоанастезирующая мазь для лечения ожегов и ран
Задать вопрос

О компании

Видеопрезентация компании

«Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» - одно из крупнейших предприятий фармацевтической отрасли России, отвечающее современным стандартам качества.

Предприятие выпускает медицинские препараты с 1958 года. Основанное как комбинат по производству субстанций для изготовления лекарств другими заводами, ОАО «Синтез» сегодня - это инновационное предприятие, работающее в соответствии с международными стандартами производства лекарственных средств и выпускающее широкий ассортимент продукции высокого качества. По объёмам производства комбинат входит в десятку лидеров отечественной фарминдустрии, обеспечивая около 3% российского производства лекарственных средств.

 
 
 

ОАО «Синтез» – уникальное фармацевтическое предприятие России, которое выпускает и субстанции для производства антибиотиков, и готовые лекарственные формы, и изделия медицинского назначения.

 

В отличие от многих российских предприятий, «Синтез» самостоятельно производит субстанции для изготовления лекарств. Более 30% продукции производится комбинатом из собственных субстанций, в том числе природные и полусинтетические антибиотики.

Ассортимент выпускаемой продукции насчитывает около 300 наименований лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

 
 
 

Производственные площади комбината — это современный фармацевтический комплекс. В него входят корпуса с цехами по производству препаратов, исследовательские лаборатории, склады с готовой продукцией, вспомогательные помещения, склады с сырьем и материалами, лаборатории контроля качества сырья и готовой продукции.

 
 
 

На ОАО «Синтез» внедрены четыре системы менеджмента качества, гарантирующие высокое качество выпускаемой продукции:

 
  • Отраслевая система менеджмента качества в производстве готовых лекарственных средств по принципам GMP — ГОСТ Р 52249-2009 (GMP EU)
  • Система менеджмента качества — ГОСТ Р 9001-2008 (ISO 9001:2008);
  • Отраслевая система менеджмента качества в производстве изделий медицинского назначения — ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ISO 13485:2003);
  • Система экологического менеджмента — ISO 14001:2004.
 

Система качества ОАО «Синтез» охватывает все стадии производства лекарственных препаратов: от тщательного входного контроля субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов, параметров воздуха, воды, прочих инженерных сред, спецодежды персонала до полного контроля качества по всем показателям готовой продукции.

Контроль качества сырья, материалов готовой продукции на комбинате "Синтез" осуществляется в лабораториях отдела контроля качества (ОКК): химической, фармакологической, микробиологической, аттестованных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в 2008г.

 
 
 

Сотрудники предприятия, а это более 3000 человек, являются одним из основных элементов системы обеспечения качества и философии GMP. Они регулярно проходят обучение, повышая свой профессиональный уровень и навыки работы с современным технологическим оборудованием, на базе Государственного научного центра по антибиотикам, Центра фармацевтического обучения при Российском университете дружбы народов, Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии, Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, Всероссийского НИИ стандартизации. Организовано внутреннее обучение в Школе технологов предприятия.

Наряду с производственной деятельностью на комбинате ведутся научно-исследовательские работы по созданию новых лекарственных форм.

Центральная исследовательская лаборатория ОАО «Синтез» (ЦЛ) - это научный центр, способный разрабатывать технологии получения субстанций антибиотиков и готовых лекарственных форм, регистрировать и защищать интеллектуальную собственность, внедрять свои разработки в производство. Квалифицированный коллектив сотрудников, в том числе имеющих ученые степени, решает поставленные задачи самостоятельно и в тесном сотрудничестве с ведущими научно-исследовательскими институтами России.

 

Санитарная лаборатория ОАО "Синтез" аккредитована Федеральным Агентством по техническому регулированию и метрологии на соответствие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 на техническую компетентность.

Полученные теоретические знания и практические навыки используются специалистами при разработке методик выполнения измерений новых проектов Фармакопейных статей предприятия и при пересмотре действующих ФСП и замене устаревших методик анализа на современные, имеющие более высокую точность и воспроизводимость, что имеет первостепенное значение при контроле качества лекарственных препаратов.

 

Комбинат "Синтез" уделяет большое внимание решению экологических проблем, выделяет значительные финансовые средства на охрану природы.

Система экологического менеджмента предприятия сертифицирована Европейской фирмой TÜV NORD на соответствие ISO 14001. Действие сертификата подтверждается ежегодными наблюдательными аудитами сертифицированным органом TÜV NORD. Динамично развиваясь, внедряя новые технологии, комбинат наращивает объемы производства, оставаясь надежным партнером на рынке медицинской продукции в России, дальнем и ближнем зарубежье.

 

Владелец регистрационного удостоверения ЛСР-007163/09 и товарного знака ОФЛОМЕЛИД® - ООО «МС-Вита», г. Москва.
Производитель – ОАО «Синтез», г. Курган.

 

Комбинат "Синтез", город Курган

Новейшая разработка комбината - мазь для лечения ран и ожогов “Офломелид”

Яндекс.Метрика