«Офломелид» и «Левомеколь» - сравнение эффективности мазей
Офломелид — антибактериальная, противовоспалительная, заживляющая и местоанастезирующая мазь для лечения ожегов и ран
Задать вопрос

Практика

«Офломелид» и «Левомеколь» - сравнение эффективности мазей

ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 7 им. Е.Л. Березова», г. Нижний новгород

Результаты пострегистрационного клинического применения мази «Офломелид»

Исследование выполнено на базе отделения гнойной хирургии ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 7 им. Е.Л. Березова» кафедры факультетской хирургии ГБОУ ВПО НижГМА МЗ РФ

Профессор, д.м.н.      Кукош М.В.

Главный врач, к.м.н. Гомозов Г.И.

 

1.Введение.В середине ХХ века существовало мнение о возможном исчезновении в конце столетия с нашей планеты хирургических инфекций. Прогнозы оказались ошибочными: эти заболевания не только не исчезли с лица Земли, но и ведут интенсивное наступление на человечество, составляя более 70% от числа всех болезней, поражающих людей и нанося огромный социально-экономический ущерб [ Сергиев В.П., Малышев Н.А., Дрынов И.Д. //Рос.мед. вести. − 2000. − Т. V, № 3. − С.13−17.;Tenover F.C., Hughes J.M. //JAMA. – 1996. – Vol. 275, N 4. – P.300–304.]В последние десятилетия произошла радикальная смена микроокружения в человеческом обществе. Симбиотические биологически целесообразные отношения человека с микрофлорой, сформировавшиеся в ходе эволюции, в значительной степени оказались нарушенными, а экологическое равновесие, создававшееся тысячелетиями, исчезло [Покровский В.И. //Вест. РАМН. − 2000. − № 11. − С.3−6.;Черкасский Б.Л. //Вестн. РАМН. − 2000. − № 11. − С.22−25.] Характерной чертой современной инфекционной патологии является возрастание хронических инфекционно-воспалительных заболеваний [Самсыгин С.А. //Дет.хирургия. – 1999. − № 6. − С.35−41.; Серов В.В. //Архив патол. − 1997. − Т. 59, вып. 4. − С.3−5.]

Хирургические инфекции (ХИ) занимают одно из ведущих мест в структуре заболеваемости и летальности среди инфекционно-воспалительной патологии [Ерюхин И.А. //Вестн. хирургии им. И.И. Грекова. − 1998. − Т. 157, № 1. − С.85−91.; Янов Ю.К., Ерюхин И.А., Новиков А.Г., Мироненко А.Н. //Вестн. хирургии им. И.И. Грекова. − 1997. − Т. 156, № 3. − С.106−109.]Рост частоты и тяжести хирургических инфекций, недостаточная эффективность традиционных способов лечения обусловливают значимость данной проблемы, одной из основных в хирургии [Гостищев В.К., Омельяновский В.В. //Хирургия. − 1997. − № 8. − С.11−15.; Раны и раневая инфекция /Под ред. М.И. Кузина, Б.М. Костюченок. – М., 1990.].Многие аспекты проблемы хирургических инфекций подвергаются пересмотру из-за меняющихся взаимоотношений между микробным возбудителем и организмом человека [Воробьев А.А. //Вестн. РАМН. − 2002. − № 10. − С.9−12.; Перфильев Д.Ф. //Хирургия. − 1998. − № 12. − С.24−27.; Шевченко Ю.Л., Онищенко Г.Г. //ЖМЭИ. − 2001. − № 2. − С.94−104.].Новая клиническая ситуация обусловила возрастающие трудности борьбы с данной патологией [Ерюхин И.А. //Вестн. хирургии им. И.И. Грекова. − 1998. − Т. 157, № 1. − С.85−91.; Симбирцев С.А., Бегишев О.Б., Конычев А.В. и др. //Хирургия. − 1993. − № 2. − С.53−56.; Теория и практика местного лечения гнойных ран /Под ред. Б.М. Даценко.– Киев, 1995., 33] и поиск новых эффективных лекарственных препаратов и средств.

Мази в лечении гнойных ран использовались с исторических времен. Сейчас они представляют собой многокомпонентные комплексные лекарственные средства, дающие возможность использования их на любой стадии раневого процесса.

2.Задачи исследования. Изучить лекарственный потенциал препарата «Офломелид». Сравнить клиническую эффективность мазей «Левомеколь» и «Офломелид». Определить экономическую целесообразность выбора мази «Офломелид» при лечении гнойных заболеваний кожи и подкожной клетчатки.

3. Материалы и методы исследования. Нами проведена клиническая оценка эффективности применения мази «Офломелид» - ОАО «Синтез» (Россия) на базе отделения гнойной хирургии ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №7 имени Е.Л.Березова» у больных с хирургической инфекцией кожи и мягких тканей. Препаратом сравнения послужила мазь – Левомеколь – ОАО«НИЖФАРМ».

Левомеколь - комбинированный препарат, в составе которого присутствуют антибиотик хлорамфеникол и иммуностимулирующее средство метилурацил.

Показания к применению:
- Гнойные раны;
- трофические язвы;
- гнойно-воспалительные кожные заболевания;
- фурункулы;
- ожоги 2-3 степени.

Офломелид - комбинированный препарат, в составе которого присутствуют: антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов – офлоксацин, метилурацил–иммуностимулирующее средство, местный анестетик -  лидокаин.

Показания к применению:

Гнойные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом:

— инфицированные ожоги II-IV степени;

— пролежни;

— трофические язвы;

— послеоперационные и посттравматические раны и свищи;

— раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом.

Водорастворимую основу обеих  мазей составляет смесь полиэтиленоксидов с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее действие на ткани, в 20 раз превосходящее по силе действия 10% раствор натрия хлорида.

Исходя из этих данных, мы считаем, что мази вполне сравнимы по многим параметрам их применения.

Общее количество больных, принимавших участие в исследовании – 30. Мужчин - 8, женщин - 22. Возраст пациентов от 22 до 83 лет (медиана - 50 лет, 25-й перцентиль- 37, 75-й перцентиль - 62,5).

Основная группа исследования составила 20 человек: мужчин – 2, женщин – 18. Возраст больных от 23 до 83 лет (медиана - 50 лет, 25-й перцентиль- 37, 75-й перцентиль - 62,5).

В группу сравнения вошли 6 мужчин и 4 женщины (10 человек). Возраст пациентов от 22 до 75 лет(медиана – 55, 25-й перцентиль – 33, 75-й перцентиль – 65).

По характеру патологии больные распределились следующим образом.

Таблица 1.

Характер патологии

Количество пациентов

мужчины

женщины

Трофические язвы нижних конечностей на фоне синдрома диабетической стопы. Wagner II - III

0

18

Абсцессы послеоперационного рубца

2

0

Постинъекционные абсцессы

0

2

Отмрожения верхних и нижних конечностей 2 – 3 степени

6

0

Флегмоны

0

2

 

 

Большинство больных имели такую сопутствующую патологию как сахарный диабет второго типа в стадии декомпенсации и хроническую венозную недостаточность, в стадиях субкомпенсации и декомпенсации на фоне варикозной болезни нижних конечностей или посттромботической болезни. Так же имелась фоновая патология следующего характера: гипертоническая болезнь, ХОБЛ, ИБС.

Применение мази начиналось сразу при поступлении больного в стационар, после выполнения хирургической обработки очага инфекции: вскрытие флегмон и абсцессов, некрэктомии, санация 3% водным раствором перекиси водорода. На раневые поверхности трофических язв мазь наносились тонким слоем на марлевой салфетке, в полости абсцессов и флегмон, вводились при помощи марлевых турунд. Смена повязок производилась ежедневно.

Антибиотикотерапия проводилась больным с трофическими язвами, имеющими выраженную клинику SYRS, носила эмпирический характер (цефазолин по 1 г. 2 раза в сутки внутримышечно), продолжительность ее составляла 7 суток. В остальных случаях лечение ограничивалось местной терапией раны.

Оценка бактериального пейзажа раны проводилась бактериологическим методом  до начала применения препаратов.

Были получены следующие бактериологические результаты.

Таблица 2.

Характер патологии

Вид возбудителя

Трофические язвы нижних конечностей на фоне синдрома диабетической стопы. Wagner II - III

Staphylococcus aureus;

Staphylococcus epidermidis.

Абсцессы послеоперационного рубца

Staphylococcus aureus;

Staphylococcus epidermidis;

Acinetobactercalcoaceticus.

Постинъекционные абсцессы

Staphylococcus Warneri;

Staphylococcus aureus;

Staphylococcus epidermidis.

Отмрожения верхних и нижних конечностей 2 – 3 степени

Staphylococcus aureus

Флегмоны

Proteus mirabilis;

Staphylococcus aureus;

Staphylococcus epidermidis.

Во всех случаях количество микроорганизмов выделенных из раневого отделяемого варьировало в пределах 104 – 105 КОЕ/мм3.

Результаты контрольного бактериологического исследования во всех случаях были отрицательными. Контрольные посевы раневого отделяемого производились по достижении наличия в ране островков эпителизации.

Также оценка клинического эффекта производилась на основе быстроты уменьшения выраженности болевого синдрома. Количественнаяоценка боли происходила с использованием визуальной аналоговой шкалы. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) - это прямая линия длиной 10 см, концы которой соответствуют крайним степеням интенсивности боли ("нет боли" на одном конце, "мучительная нестерпимая боль" - на другом). Пациенту предлагают сделать на этой линии отметку, соответствующую интенсивности испытываемых им в данный момент болей. Интервал измерения болевого эффекта составлял 10 минут. Расстояние между концом линии ("нет болей") и сделанной больным отметкой          измеряют в сантиметрах и округляют. На основании этого был сделан вывод, что при использовании мази «Офломелид» имеет место выраженный анальгетический эффект, наступающий в срок до 10 минут от выполнения первичной хирургической обработки гнойного очага и наложения мазевой повязки, в 10 случаях больные отказались от введения НПВС. В случаях использования препарата Левомеколь анальгетического эффекта от применения мази не наблюдалось, что требовало введения ненаркотических анальгетиков.

Таблица 3.

вид патологии

 

препарат

офломелид

левомеколь

временной интервал (минуты)

10

20

30

10

20

30

Трофические язвы нижних конечностей на фоне синдрома диабетической стопы. Wagner II - III

3 (±2)

3 (±1)

отказ от НПВС

4 (±2)

4 (±1)

2 (±2)

Абсцессы послеоперационного рубца

7 (±1)

3 (±1)

1 (±2)

 

 

 

Постинъекционные абсцессы

7 (±1)

1 (±2)

1 (±2)

8 (±2)

7 (±2)

4 (±2)

Отмрожения верхних и нижних конечностей 2 – 3 степени

9 (±1)

3 (±1)

2 (±2)

10

8 (±2)

7 (±1)

Флегмоны

5 (±2)

3 (±2)

отказ от НПВС

6 (±2)

6 (±2)

3 (±2)

 

Нами были рассмотрены  следующие признаки клинического течения раневого процесса:

1.     Температура тела;

2.     Изменение рН раневого отделяемого;

3.     Рост грануляционной ткани;

4.     Эпителизация раны.

Результаты изменения этих показателей следующие:

Таблица 4. (Офломелид)

Номер пациента

Характер патологии

Температура тела (градусы Цельсия)

До лечения

1 – е сутки

2 – е сутки

После лечения

1

Трофические язвы нижних конечностей на фоне синдрома диабетической стопы. Wagner II - III

37,8

37,8

37,0

36,6

2

38,0

38,0

36,8

36,7

3

38,0

38,0

37,1

36,6

4

37,5

37,5

37,1

36,6

5

37,7

37,7

37,2

36,8

6

37,4

37,4

37,4

36,8

7

37,4

37,4

37,1

36,6

8

37,6

37,6

37,0

36,7

9

37,3

37,3

37,1

36,7

10

38,9

38,9

37,0

36,7

11

38,8

38,8

36,7

36,6

12

37,8

37,8

37,1

36,6

13

37,4

37,4

37,1

36,6

14

37,9

37,9

37,3

36,5

15

37,9

37,9

37,2

36,8

16

37,6

37,6

36,6

36,6

17

Абсцессы послеоперационного рубца

37,5

36,6

36,6

36,6

18

38,0

37,1

36,6

36,6

19

Постинъекционный абсцесс

38,4

37,0

36,6

36,6

20

Флегмона голени

38,1

38,0

37,0

36,6

 

 

Таблица 5. (Левомеколь)

Номер пациента

Характер патологии

Температура тела (градусы Цельсия)

До лечения

1 – е сутки

2 – е сутки

После лечения

1

Отморожения верхних и нижних конечностей II – III степени

38,8

38,8

36,7

36,6

2

37,8

37,8

37,1

36,6

3

37,4

37,4

37,1

36,6

4

37,9

37,9

37,3

36,5

5

37,9

37,9

37,2

36,8

6

37,6

37,6

36,6

36,6

7

Трофические язвы

38,0

38,0

37,5

36,6

8

38,1

37,1

37,5

36,6

9

Постинъекционный абсцесс

38,3

37,2

36,6

36,6

10

Флегмона голени

38,7

37,7

36,6

36,6

 

Исходя из представленных данных, можно достоверно утверждать, что оба препарата при адекватном проведении терапии уже ко вторым суткам лечения вызывали снижение температуры тела у пациентов с гнойными заболеваниями кожи и подкожной клетчатки. Достоверных различий в этом клиническом эффекте не выявлено.

Общеизвестно, что гнойное воспаление сопровождается развитием местного ацидоза в тканях, степень которого зависит от тяжести воспалительного процесса. В связи с этим, определяя рН раневого отделяемого в различные сроки послеоперационного периода, можно объективно оценить динамику заживления гнойной раны. Проводилось измерение уровней водородного потенциала в ранах при помощи рН – метраCheckerHI 98103 – PortablepHMeter. промывным раствором послужил раствор фурацилина (рН 6,7).

Таблица 6. (Офломелид)

Номер пациента

Характер патологии

Уровень рН

После лечения

5 – е сутки

1 – е сутки

До лечения

1

Трофические язвы нижних конечностей на фоне синдрома диабетической стопы. Wagner II - III

7,86

7,54

6,52

6,23

2

7,80

7,20

6,31

6,30

3

7,52

7,0

6,56

6,50

4

7,49

7,22

7,10

6,35

5

7,51

7,25

7,0

7,12

6

7,36

7,22

7,31

6,20

7

7,33

7,33

7,30

7,0

8

7,49

7,22

7,31

6,20

9

7,35

7,21

7,23

6,0

10

7,36

7,22

7,31

6,20

11

7,49

6,52

6,51

6,51

12

8,0

7,31

7,20

6,49

13

7,85

7,60

6,89

6,52

14

7,68

7,11

6,66

6,45

15

7,24

7,0

6,21

6,32

16

7,32

7,10

6,96

6,51

17

Абсцессы послеоперационного рубца

7,53

7,25

7,0

7,0

18

7,61

7,12

6,83

6,12

19

Постинъекционный абсцесс

7,43

7,40

6,52

6,41

20

Флегмона голени

7,61

7,39

6,43

6,40

 

Таблица 7. (Левомеколь)

Номер пациента

Характер патологии

Уровень рН

После лечения

5 – е сутки

1 – е сутки

До лечения

1

Отморожения верхних и нижних конечностей IIIII степени

7,32

7,0

6,51

6,35

2

7,53

7,10

7,20

7,12

3

7,61

7,25

6,89

6,20

4

7,06

6,52

6,52

6,50

5

7,15

7,31

6,31

6,32

6

7,25

7,60

6,56

6,44

7

Трофические язвы

7,50

7,20

6,96

6,82

8

7,83

6,99

6,50

6,57

9

Постинъекционный абсцесс

7,61

7,66

7,21

6,58

10

Флегмона голени

7,46

7,32

6,55

6,47

 

Таким образом, средняя величина рН раневого отделяемого к 1 – м суткам лечения в основной группе составляла  6,76 ± 0,5, а в группе сравнения – 6,72 ±0,5. В обеих группах значение водородного потенциала прогрессивно повышалось к 5-м суткам лечения и составило 7,17 и 7,19 соответственно. Таким образом, полученные данные свидетельствовали о благоприятном течении раневого процесса у больных обеих групп на фоне лечения представленными мазями.

Активный рост грануляционной ткани отмечался в обеих группах к 5 – 6 суткам лечения, появление островков эпителизации и краевой каймы эпителия отмечено к 7-м (±1 день) суткам заболевания. Достоверного различия в ускорении перехода раневого процесса во вторую  и третью фазы отмечено не было.

Заключение.

Препарат «Офломелид» обладает выраженными антибактериальными свойствами, стимулирует репаративные процессы при заживлении гнойных заболеваний кожи и подкожной клетчатки. Обладает выраженным анальгетическим эффектом, что обуславливает его несомненное преимущество передпрепаратом сравнения. Также необходимо отметить, что в результате отказа пациентов от введения НПВС, в связи с купированием болевого синдрома уже после 20 минут с момента наложения мазевой повязки, произошло сокращения сроков пребывания пациента в стационаре на 1,7 койко-дня, поскольку пациент мог быть выписан на амбулаторное лечение у хирурга по месту жительства. Это позволило увеличить оборот койки, что несомненно является положительным моментом, т.к. стоимость одного дня пребывания пациента в отделении гнойной хирургии высока.На основании проведенного исследования можно утверждать, что препарат должен широко применяться при лечении данных нозологических единиц. 


Статью добавил:

Комментарии

Яндекс.Метрика